对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应()措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书。
A. 风险管理
B. 稳定性考察
C. 质量回顾
D. 质量控制
化合物结构中具有莨菪碱的特殊反应是()。
A. 紫脉酸反应
B. 重氮化-偶合反应
C. Vitali反应
D. FeCl反应
E. 异羟酸铁反应
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于()变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
A. 一般
B. 次要
C. 重大
D. 主要
以下属于高危胸痛的是()
A. 急性心肌梗死
B. 主动脉夹层
C. 急性肺栓塞
D. 带状疱疹