对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于()变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
A. 一般
B. 次要
C. 重大
D. 主要
以下属于高危胸痛的是()
A. 急性心肌梗死
B. 主动脉夹层
C. 急性肺栓塞
D. 带状疱疹
下列关于长城炮乘用皮卡多功能座椅描述正确的是()
A. 包覆式真皮座椅
B. 主副驾多项可调
C. 悬空格灵纹设计
D. 座椅加热
E. 后排座椅双向放倒
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和()的影响。
A. 追溯性
B. 经济
C. 可及性
D. 质量可控性