B1型题 通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
查看答案
B1型题 Ⅳ期临床试验目的是（）
A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
B1型题 以支、瓶为单位的是（）
A. 片剂
B. 丸剂
C. 溶液剂
D. 软膏剂
E. 饮片
B1型题 药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
B1型题 对于质地坚硬的药物，进行捣碎的过程是（）
A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方
微信支付 
支付宝支付