题目内容

法规加速试验研究设计的时间点:ICHChP2015()

A. 0
B. 1
C. 1.5
D. 2
E. 3
F. 4G.6

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主要固定管道应当标明()

A. 内容物名称
B. 流向
C. 设备编号
D. 规格
E. 批号

以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行()

A. 处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D. 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

墩台桩基础的埋设深度,承台底面在水中时,应位于最低冰层底面以下不小于0.25m()

ADR专员负责不良反应信息的收集,信息来源包括但不限于()

A. 医生.药师和患者的自发报告
B. 公司内部人员的报告
C. 定期前往数据库网站查询相关的文献报道
D. 每月登录国家.安徽省药品不良反应监测中心网站查询信息
E. 药品监督管理部门反馈
F. 药品监督管理部门的通报G.国家药品不良反应监测中心反馈H.其他来源

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