药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范的有关处罚包括( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
查看答案
药品生产企业在启动药品二级召回后,向所在地省级药监部门提交的文件是( )
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 5日内
E. 7日内
A.一般药品不良反应 B.新的或严重的药品不良反应 C.死亡病例 D.群体不良反应 E.进口药品在其他国家和地
A. 一般药品不良反应
B. 新的或严重的药品不良反应
C. 死亡病例
D. 群体不良反应
E. 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
执业药师考试属于( )
A. 初级职称资格考试
B. 职业资格考试
C. 执业资格考试
D. 中级职称资格考试
E. 高级职称资格考试
《药品召回管理办法》将一级召回界定为( )
A. 使用该药品可能引起严重健康危害的
B. 使用该药品可能引起暂时健康危害的
C. 使用该药品可能引起可逆健康危害的
D. 使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的
E. 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的