质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存（）
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）
A. 20万级
B. 10万级
C. 1万级
D. 100级
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）
A. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
C. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
D. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
企业可以根据变更的（），将变更分为主要、次要变更等
A. 性质
B. 范围
C. 对产品质量潜在影响的程度
D. 日期
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