如果在临床试验过程中,出现与本研究有关的严重不良反应或死亡病例,研究者及所在医院立即采取适当的处理措施,并在多少小时以内报告组长单位、申办单位及国家食品药品监督管理局安全监督司()。
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 36小时
E. 48小时
关于苯丙胺类药物依赖性的特征叙述不正确的是()。
A. 精神依赖性严重
B. 生理依赖性严重
C. 精神依赖性严重,有一定生理依赖性
D. 人吸食后有明显的欣快感
E. 滥用可引起中毒性精神病
昼夜不同时间口服抗抑郁药阿米替林发现,9︰00用药与21︰00用药比较,血中阿米替林浓度的tmax显著缩短,Cmax显著升高,而t1/2和AUC完全没有差别,镇静作用增强,由此可判断口服阿米替林因给药时间不同引起的药动学参数的差别是由于昼夜()。
A. 肝脏代谢的差异
B. 消化道吸收速度的差异
C. 肾脏排泄的差异
D. 肝肠循环的差异
E. 血浆蛋白含量的差异
关于钩端螺旋体病下列哪种说法是错误的()。
A. 是动物源性人畜共患的急性传染病
B. 病人及健康带菌者是主要传染源
C. 临床类型与病原体型别无关
D. 临床表现轻重主要取决于人体免疫状态