药物经胎盘屏障转运到胎儿体内，并经羊膜进入羊水中。而羊水内的蛋白含量是母体蛋白值的多少（）。
A. 1/10～1/20
B. 1/20～1/40
C. 1/40～1/60
D. 1/5～1/10
E. 1/60～1/80
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括（）。
A. 分析总结和报告
B. 监察、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
药物与受体结合后，可激动受体，也可阻断受体，取决于（）。
A. 药物是否具有亲和力
B. 药物是否具有内在活性
C. 药物的酸碱度
D. 药物的脂溶性
E. 药物的极性大小
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的（）。
A. 保障受试者个人权益
B. 保障试验的科学性
C. 保障药品的有效性
D. 保障试验的可靠性
E. 保障申办方的权益
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