甲为 A 省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。 乙为 B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在 B省的经营业务。 丙为 C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加 B省市场销量,甲拟在 B省电视、报刊发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请 D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 ① 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是()
A 省药品监督管理部门
B. 宣传功能主治
C. 向 C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布
D. B 省药品监督管理部门
E. 说明禁忌症
F. 向 C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布
G. C 省药品监督管理部门
H. 利用丁医师名义和形象做证明
I. 向 C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
J. D 省药品监督管理部门 ②上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是(C)
K. 含有药品不良反应信息 ③甲取得药品广告批准文号后,拟将药品广告发布范围扩大到 C 省,其正确的做法是(B)
L. 向 C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后, 即可发布
查看答案
药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》, 但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成 药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。 ① 根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
A. 按假药论处的药品
B. 销售假药
C. 如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采 购后在柜台销售
D. 合法药品
E. 生产假药
F. 该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
G. 需要重新补办批准文号的不能定性的药品
H. 合法调剂药品的职务行为
I. 经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
J. 只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂 ②对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲药品零售企业的行为,应定性为(A)
K. 非法经营 ③现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售 企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是(B)
L. 经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须具有()
A. 执业药师
B. 依法经过资格认定的药学技术人员
C. 药师
D. 主管药师
张某因为头疼、咽喉疼痛,流鼻涕,去公司附近的开心零售连锁药店购买药品。他走进药店咨询了营业员一些问题,根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下营业员的解答正确的是()
A. 绿色OTC表示甲类非处方药,红色OTC表示乙类非处方药
B. 红色OTC表示甲类非处方药,绿色OTC表示乙类非处方药
C. 非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其左上角是非处方药专有标识的固定位置
D. 处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传,或者可以在大众媒介上发布广告进行宣传
根据《药品管理法》,开办药品批发企业的必备条件不包括()
A. 质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师
B. 具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
微信支付 
支付宝支付