题目内容

赫赛汀目前在我国获批的适应症有哪些？（）

A. HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗
B. HER2阳性早期乳腺癌的术后辅助治疗
C. HER2阳性转移性乳腺癌一线及二线治疗
D. HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌一线治疗

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A. 留有查看。
B. 待岗。
C. 解除劳动合同。
D. 记大过

A. 质量体系基于FDA cGMP的六大质量系统建立
B. 质量体系符合美国/欧盟/中国 GMP 要求
C. 制定严格的产品质量放行标准（高于国内企业）
D. 有完整的FMEA风险评估体系
E. 每一次工艺变更严格严谨执行可比性（comparability）研究