复宏汉霖内部如何做到严格的质量控制?()
A. 质量体系基于FDA cGMP的六大质量系统建立
B. 质量体系符合美国/欧盟/中国 GMP 要求
C. 制定严格的产品质量放行标准(高于国内企业)
D. 有完整的FMEA风险评估体系
E. 每一次工艺变更严格严谨执行可比性(comparability)研究
长期操作规定的每条内容可以有多项操作,尽量达到简洁、明确、具体的要求()
生物类似药在上市后仍要持续接受:()
A. 流通过程的管理
B. 用药安全性的监管
C. 不同批次的抽检
D. 药品质量的监控
TVDS对在前方客列检不作业,不停站及绕行车底实施()
A. 动态本属作业
B. 动态直通作业
C. 动态站折作业
D. 动态折返作业