题目内容

《药品管理法》第二条：“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和()。

A. 药品管理立法
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 仿制药
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 《药品管理法》
G. 药事法规
H. 自然科学
I. 对象范围
J. 中医药管理部门

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A. 药事法规
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C. 《药品管理法》
D. 对象范围
E. 中医药管理部门
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 行政诉讼
H. 仿制药
I. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
J. 自然科学

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B. 《中华人民共和国药典》
C. Bolar例外
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F. 申请人
G. 临床研究
H. 进口药品注册证书
I. 药物安全性评价试验
J. 同品种注册申请

A. 二级认证管理体制
B. 医药高校等培训机构
C. 灭菌管理
D. 药品批准文号
E. 资质要求
F. 医疗机构
G. 药品零售价格
H. 监测与报告
I. 零售业务
J. 每个最小销售单元的