题目内容

具有普遍适用性,不需要成员国国内立法机关采取其他措施即生效的法律体系是()

A. 指令
B. 决定
C. 条例
D. 建议

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FDA下设负责评审所有药品的部门是()

A. CBER
B. CDRH
CFSAN
D. CDER

以下是日本厚生劳动省的简称的是()

A. HPFB
B. EMA
C. MHRA
D. MHLW

日本负责新药审评和审批的部门是( )

A. MHW
B. PAFSC
C. PMDA
D. PFSB

以下关于PMDA的叙述正确的是 ()

A. PMDA是药品与医疗器械代理处的简称
B. PMDA的职能包括药物不良反应救济工作
C. PMDA是独立行政法人
D. PMDA隶属于日本卫生政策局