题目内容

X型题根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。

A. 发生药品不良反应的
B. 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C. 国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D. 相应的国家药品标准被修改的

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B型题 “对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”（）。

A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚

C型题某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。关于上述信息中的三级召回适用于（）。

A. 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
B. 已确认为假药或劣药的药品
C. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

B型题生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（）。

A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重

B型题麻醉药品处方保存期限是（）。

A. 至少2年
B. 致少5年
C. 至少1年
D. 致少3年