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C型题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。 关于上述信息中的三级召回适用于()。

A. 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B. 已确认为假药或劣药的药品
C. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

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B型题 生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于()。

A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重

B型题 麻醉药品处方保存期限是()。

A. 至少2年
B. 致少5年
C. 至少1年
D. 致少3年

C型题2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是()。

A. 由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B. 县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C. 由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D. 药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

B型题 列出药品不能应用的人群的说明书项目是()。

A. 【注意事项】
B. 【成份】
C. 【禁忌】
D. 【不良反应】

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