在变更实施，断点管理阶段，变更产品首次生产，首个样件应由（）现场确认（如有客户原图，需按客户原图进行确认）
A. 质量检验人员
B. 技术工程师和质量人员
C. 质量工程师和检验人员
D. 技术工程师
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变更验证阶段，（）主导对变更进行内部验证。变更后的首个物料/样品应由检验员通知技术工程师进行现场确认（如有客户原图，需按客户原图进行确认），质量、技术人员一起确认合格后方可放行，确认环节可覆盖进料、零件生产以及装配、装包等过程
A. 质量工程师
B. 技术部工程师
C. 制造部
D. 销售员
设备使用科室医学装备质量与安全管理小组人员组成（）
A. 正副护士长，设备质控员（医疗器械不良事件监测员），分管工程师
B. 科主任、正（副）护士长、设备质控员（医疗器械不良事件监测员）、分管工程师
C. 科主任、正（副）护士长、分管工程师
D. 正（副）护士长，医疗器械不良事件监测员，分管工程师
在变更信息收集和反馈阶段，技术部收到最终确认的完整库存信息，通知销售部，并上报顾客，原则上库存信息收集必须在（）个工作日内完成
A. 2
B. 1
C. 5
变更标识由（）严格执行，质量部监督，防止新旧物料混用
A. 制造部
B. 物料/产品的负责部门
C. 计划管理部
D. 技术部
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