A．上市5年内的药品 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的药品 D．进口药品 E．生物制品
A. 上市5年内的药品
B. 新药监测期内的药品
C. 新药监测期已满的药品
D. 进口药品
E. 生物制品
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下列情形按劣药论处的是( )
A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 超过有效期的
D. 不注明或更改生产批号的
E. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
A．处方药 B．新药 C．非处方药 D．假药 E．劣药
A. 处方药
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
关于处方药的有关说法正确的是( )
A. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E. 医疗机构可以根据医疗需要使用
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )
A. 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C. 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D. 对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E. 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
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