题目内容

关于处方药的有关说法正确的是( )

A. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E. 医疗机构可以根据医疗需要使用

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药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )

A. 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C. 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D. 对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E. 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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药品严重不良反应包括( )

A. 引起死亡的不良反应
B. 致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
C. 对器官功能产生永久损伤的不良反应
D. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应
E. 导致住院或住院时间延长的不良反应

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A．新药 B．城镇职工基本医疗保险药品 C．国家基本药物 D．处方药 E．非处方药

A. 新药
B. 城镇职工基本医疗保险药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药

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省级药品监督管理部门负责审批( )

A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号

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