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《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()

A. 进行再评价
B. 立即停止生产或者进口、销售和使用
C. 撤销其批准文号或者进口药品注册证书
D. 按假药处理
E. 按劣药处理

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药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人()

A. 具有高等教育或相当学历
B. 具有管理专业教育或相当学历
C. 具有医药或相关专业的学历
D. 具有医药或相关大专以上学历

《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市五年以上药品,主要报告该药品引起的()

A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应

药品说明书和标签内容书写原则错误的是()

A. 药品说明书内容应当以国家食品药品监督管理局核准或获准修改的药品说明书为准.不得擅自增加和删改原批准的内容。
B. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
C. 药品标签应当以说明书为依据。
D. 药品包装必须按照规定印有或贴有标签.允许夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
E. 药品标签不能印有暗示疗效.误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

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