下列属于药品生产环节进行的监督检查的有()
A. 申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B. 必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
C. 药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
D. 对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
属于我国基本药物制度政策手段和目标的有()
A. 以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的
B. 以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的
C. 以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性
D. 以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担
下列有关立法、执法、司法、守法的说法,正确的有()
A. 从广义来看,立法是指从中央到地方一切国家机关制定和变动各种不同规范性文件的活动
B. 执法指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动
C. 司法,亦称法律执行,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动
D. 守法是法的实现的最基本的形式。立法者制定法的目的,就是要使法在社会生活中得到实施
根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()
A. 持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B. 持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C. 刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D. 首次申请药品上市的药品研制机构