根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门可以从事的监督管理活动包括
A. 及时将委托生产申请的批准情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B. 及时将委托生产申请的变更情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
C. 及时将委托生产申请的注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
D. 及时将委托生产申请的注册情况告知国家药品监督管理部门
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根据《药品生产质量管理规范》，关于厂房和设施分开的说法，正确的有
A. 生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品与其他药品生产区分开
B. 生物检定、微生物和放射性同位素的实验室应当彼此分开
C. 质量控制实验室通常应当与生产区分开
D. 实验动物房应当与其他区域分开
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，关于GMP现场检查的说法，正确的有
A. 省级药品监督管理部门负责本辖区内所有药品GMP认证工作
B. GMP现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成
C. 检查方案如需变更的，应报经派出检查组的药品认证检查机构批准
D. 检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷性质和出现次数
药品批发企业在必要时需要对上游供货商药品生产企业进行外审，审查供货商GMP质量管理的理念，正确的有
A. 药品生产企业的质量目标应该将药品注册的要求系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程
B. 企业中层管理人员应当确保实现既定的质量目标
C. 企业不同层次的人员以及供货商应共同参与质量管理并承担各自责任
D. 企业应当为实现质量目标提供必要的条件
根据《药品委托生产监督管理规定》，关于药品委托生产的说法，正确的有
A. 国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品
B. 药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员
C. 药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件
D. 《药品生产委托批件》有效期不得超过3年
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