案例分析题2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。 依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()。
A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
B型题 可降低外周血管阻力,还可减轻前列腺增生症状的药物是()。
A. 坎地沙坦
B. 格列吡嗪
C. 利血平
D. 哌唑嗪
E. 甲基多巴
B型题 属于处方后记内容的是()。
A. 药师签名
B. 临床诊断
C. 药品专有标识
D. 用法用量
案例分析题2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央制定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)114号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,做出了明确规定。 上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指()。
A. 向个人消费者提供的互联药品交易服务
B. 为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C. 通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务
D. 药品生产企业、药品批发企业、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业