案例分析题2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央制定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)114号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,做出了明确规定。 上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指()。
A. 向个人消费者提供的互联药品交易服务
B. 为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C. 通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务
D. 药品生产企业、药品批发企业、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业
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B型题 在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()。
A. 用法用量
B. 不良反应
C. 注意事项
D. 警示语
案例分析题患者,女,28岁,因“多汗、心慌、消瘦、易怒半月余”就诊,实验室检查显示FT4和FT3均开高,TSH降低,甲状腺Ⅱ度肿大,心率92次/分,诊断为“甲状腺功能亢进症”(C简称“甲亢”)给予甲巯咪唑片10mg.一日3次,盐酸普萘洛尔片10mg一日3次。患者1月后复查,FT3和FT4恢复正常,但出现膝关节疼痛。 若患者处于哺乳期,但甲亢未治愈,而继续治疗。关于其用药的说法,正确的是()。
A. 哺乳期妇女可选用丙硫氧嘧啶
B. 哺乳期妇女禁用甲巯咪唑
C. 哺乳期妇女禁用普萘洛尔
D. 哺乳期妇女应停止甲亢的治疗
E. 甲巯咪唑不经乳汁分泌,哺乳期妇女可以使用
B型题 药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()。
A. 至少5年
B. 3年
C. 5年
D. 至少3年
关于孟鲁司特钠临床使用注意事项的说法,正确的是()。
A. 孟鲁司特钠起效快,适用于哮喘急性发作
B. 孟鲁司特钠可单独用于哮喘治疗
C. 孟鲁司特钠使用后可能会导致嗜酸性粒细胞增多
D. 12岁以下儿童禁用孟鲁司特钠
E. 孟鲁司特钠对阿司匹林诱发的哮喘无效