以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）
A. 说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B. 医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C. 所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D. 说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准
根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑亊责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应移交公安机关，追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
国家对医疗器械实行分类管理，其依据是（）
A. 效果好坏
B. 风险程度
C. 价格高低
D. 使用情况
以下关于医疗器械说明书的说法，错误的是（）
A. 说明书只能由医疗器械注册人制作
B. 说明书随产品提供给用户
C. 说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
D. 说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
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