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根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是()

A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪,单位负刑亊责任,直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应移交公安机关,追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”

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国家对医疗器械实行分类管理,其依据是()

A. 效果好坏
B. 风险程度
C. 价格高低
D. 使用情况

以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是()

A. 说明书只能由医疗器械注册人制作
B. 说明书随产品提供给用户
C. 说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
D. 说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

以下关于医疗器械标签的说法,错误的是()

A. 标签主要附在医疗器械或其包装上
B. 标签的目的是识别产品特征和安全警示
C. 标签标明安全警示等信息可以用文字说明
D. 标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号

以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是()

A. 反光镜
B. 血压计
C. 手术显微镜
D. 一次性使用无菌注射针

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