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案例分析题甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。

A. 在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B. 在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C. 将20盒A药按规定销售至医疗机构
D. 20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

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在体温下软化并可缓慢溶解于分泌液的栓剂基质是()。

A. 半合成让苍子油脂四
B. 甘油明胶
C. 半合成椰子油脂
D. 可可豆脂
E. 半合成棕榈

案例分析题甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。 丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()。

A. 变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B. 变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C. 变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D. 变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,需报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。

A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门

案例分析题甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。 甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()。

A. 生马钱子
B. 疫苗
C. 苯巴比妥
D. A型肉毒素

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