省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有()
A. 市场上已有供应的品种
B. 市场上供应不佳的品种
C. 按照本办法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
E. 其他不符合规定的
关于进口药品的管理正确的是()
A. 申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B. 申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C. 进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D. 进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E. 医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的,应当支付 ()
A. 医疗费
B. 治疗期间护理费
C. 因误工减少的收入
D. 造成残疾的,还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费
E. 构成犯罪的追究刑事责任
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是()
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品