省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有()
A. 市场上已有供应的品种
B. 市场上供应不佳的品种
C. 按照本办法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
E. 其他不符合规定的
查看答案
关于进口药品的管理正确的是()
A. 申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B. 申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C. 进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D. 进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E. 医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的,应当支付 ()
A. 医疗费
B. 治疗期间护理费
C. 因误工减少的收入
D. 造成残疾的,还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费
E. 构成犯罪的追究刑事责任
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是()
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品
男性生殖系统损伤性疾病包括
A. 尿道损伤
B. 阴茎损伤
C. 睾丸损伤
D. 精索扭转
E. 前列腺炎