在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容（）
A. 毒副作用
B. 免疫原性
C. 药代学
D. 药动学
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操作规程（包括冬季操作法）、审批过的操作卡（操作规程中涉及的除外）纸质版资料需保存5年（）
装置停工操作卡的内容包括（）
A. 审批表
B. 工艺指标
C. 统筹图
D. 操作步骤
以下哪些选项是开工方案的内容（）
A. 开工目的
B. 开工时间
C. 开工历年大事记
D. 进度统筹图
E. 开工操作规程
生物类似药的两大核心是：（）
A. 可轻易仿制
B. 本质是生物药
C. 与参照的生物药相似
D. 与参照的生物药相同
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