题目内容

A1型题仿制药是指（）

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已有国家药品标准的药品
C. 境外生产的药品
D. 医疗机构制剂
E. 新的药品

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A1型题药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 4年内
E. 5年内

A1型题改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）

A. 片剂
B. 丸剂
C. 胶囊剂
D. 靶向制剂
E. 口服制剂

A1型题中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂

A1型题中药饮片处方调配，必须经复核后方可发出，复核率应达到（）

A. 90％
B. 95％
C. 100％
D. 105％
E. 110%