在购买设备时,对于设备的选型方面应注意考虑()因素
A. 符合GMP对药品生产设备的要求
B. 与公用工程系统相配套
C. 符合生产工艺的要求
D. 节能、环保、经济
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对于()项目,可制订单独的项目验证总计划
A. 大型
B. 小型
C. 简单
D. 复杂
应建立与制订气瓶的管理制度与记录有()
A. 气瓶质量档案
B. 气瓶报废管理制度
C. 气瓶报废处理记录
D. 气瓶外观清洗记录
在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准
A. 原料
B. 辅料
C. 产品
D. 内包装材料
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()
A. 温度
B. 搅拌速度
C. 通气量
D. 压力