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对于()项目,可制订单独的项目验证总计划

A. 大型
B. 小型
C. 简单
D. 复杂

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应建立与制订气瓶的管理制度与记录有()

A. 气瓶质量档案
B. 气瓶报废管理制度
C. 气瓶报废处理记录
D. 气瓶外观清洗记录

在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准

A. 原料
B. 辅料
C. 产品
D. 内包装材料

传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()

A. 温度
B. 搅拌速度
C. 通气量
D. 压力

原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()

A. 所生产的中间产品或原料药名称
B. 标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
C. 所用原料、中间产品及成品的质量标准
D. 生产地点、主要设备

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