某二级甲等医院制剂室为保证医院制剂质量,采取以下措施( )
A. 任命一专职质检室负责人,负责对所有制剂配制全过程进行检验
B. 成立制剂质量管理组,负责对制剂进行检验、报告、审核,对制剂配制全过程进行质量管理
C. 将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接,减少生产中间环节,提高产品质量
D. 必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒,保证对生产设备的消毒效果符合规定
E. 使用便于清洁,耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修,墙壁与地面交界处必须成直角,便于清洁
有关处方管理表述错误的是( )
A. 处方必须由注册执业医师或执业助理医师开具
B. 处方调剂时必须由取得药学专业技术资格的药学人员审核
C. 国家食品药品监督管理局负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
D. 县级以上卫生行政部门负责本区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
E. 医师开具处方和药师调剂处方应遵循安全、有效、经济的原则
医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于( )
A. 10例
B. 20例
C. 40例
D. 60例
E. 120例
某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,为该制剂命名时( )
A. 为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称
B. 以制剂中主要成分加治疗作用命名
C. 以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D. 以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E. 以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名