题目内容

医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于( )

A. 10例
B. 20例
C. 40例
D. 60例
E. 120例

查看答案
更多问题

某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,为该制剂命名时( )

A. 为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称
B. 以制剂中主要成分加治疗作用命名
C. 以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D. 以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E. 以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名

A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年

A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )

A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 剂型特点
C. 原料药的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果

A.当日有效 B.有效期最长不超过3天 C.一般不超过7日量 D.一般不超过3日量 E.处方用量可适当延长,但应注

A. 当日有效
B. 有效期最长不超过3天
C. 一般不超过7日量
D. 一般不超过3日量
E. 处方用量可适当延长,但应注明理由

答案查题题库