化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A. 规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C. 表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D. 有两种以上规格的可以不分别列出
E. 预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
下列情形中,为劣药的是
A. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B. 变质的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
D. 依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E. 使用未取得批准文号的原料药生产的
根据药品储存温度、湿度的要求正确的是
A. 冷库2-10℃,相对湿度45%-75%
B. 冷库2-10℃,相对湿度25%-75%
C. 阴凉库≤15℃,相对湿度5%-75%
D. 常温库0-30℃,相对湿度25%-75%
E. 常温库10-30℃,相对湿度5%-75%
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进
行健康检查的时间间隔是
A. 每季度
B. 每半年
C. 每1年
D. 每2年
E. 每3年