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防水混凝土浇筑至面层应在振捣完后立即将表面抹光压实()

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持有人应当在年度报告中报告的变更为:药品生产过程中的微小变更及国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更()

应当对生产过程中关键工艺的相关参数进行定期检查,检查数据应当纳入批记录()

质量负责人根据风险评估的结果,决定是否限制性放行()

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续进行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求()

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