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质量负责人根据风险评估的结果，决定是否限制性放行（）

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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续进行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求（）

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