办理特殊业务(解除挂失、挂失销户、挂失改密)时,对于以下哪些情况需提高警惕()
A. 跨网点、跨区域办理的特殊业务
B. 客户在办理过程中表现不耐烦、神情不自然、一直低头、不正面抬头的
C. 在接近营业结束时间前来办理业务的
D. 在办理特殊业务前后,卡内的自己变动金额较大的
E. 在对客户进行身份联网核查时,无照片显示的
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中心关闭的目的?()
A. 确保研究中心已经收集所有数据并验证
B. 试验用药品/器械最终清点和处置
C. 研究者文档完整且正确
D. 原始文件管理遵守GCP要求
保函业务在出帐阶段,存在以下情况,授信出帐部审查员可选择退回保函文本审查岗补充资料的有()
A. 保函文本中要素与审批意见不一致
B. 保函文本应送合规部法审,且保函文本与法审意见不一致
C. 其他需要保函文本审查岗修改保函文本格式的情况
对于试验结束后的文件的转交或保存,以下描述错误的是:()
A. 研究者应存档至临床试验结束后3年(中国GCP)
B. 最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C. 研究者应存档至临床试验结束后5年(中国GCP)
D. 如果当地法规或申办方要求,研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间
根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是()
A. 署名的ICF
B. 鉴认代码表
C. 监查报告
D. 出入院记录