保函业务在出帐阶段,存在以下情况,授信出帐部审查员可选择退回保函文本审查岗补充资料的有()
A. 保函文本中要素与审批意见不一致
B. 保函文本应送合规部法审,且保函文本与法审意见不一致
C. 其他需要保函文本审查岗修改保函文本格式的情况
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对于试验结束后的文件的转交或保存,以下描述错误的是:()
A. 研究者应存档至临床试验结束后3年(中国GCP)
B. 最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C. 研究者应存档至临床试验结束后5年(中国GCP)
D. 如果当地法规或申办方要求,研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间
根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是()
A. 署名的ICF
B. 鉴认代码表
C. 监查报告
D. 出入院记录
备付金收付账户可以接收或支取客户备付金的方式有()。
A. 现金存取
B. 转账接收
C. 行内转账支取
D. 跨行支取
下列表格哪一个CRC一定不能填写()
A. 病例报告表
B. 受试者筛选表
C. 原始病历记录表
D. 药物温度记录表