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提示性报警的预设报警值由各生产装置根据装置平稳运行需求设定，原则上应严于工艺卡片（）

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在充分考虑__等问题的基础上，可考虑适应症可外推（）

A. 受试人群
B. 适应症病理机制
C. 安全性
D. 免疫原性

全球第一个抗体类生物类似药是谁批准的？（）

A. FDA
B. EMA
C. NMPA
D. WHO

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开停工规程中，统筹图中的操作步骤、编号与A级纲可不一致（）