在充分考虑__等问题的基础上,可考虑适应症可外推()
A. 受试人群
B. 适应症病理机制
C. 安全性
D. 免疫原性
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全球第一个抗体类生物类似药是谁批准的?()
A. FDA
B. EMA
C. NMPA
D. WHO
新剂试用前要编制试用方案,试用周期结束后要编制试用总结()
开停工规程中,统筹图中的操作步骤、编号与A级纲可不一致()
以下哪些是技术分析总结报告包括的内容()
A. 结合本装置的情况及时总结,将有价值的生产技术问题及分析归档
B. 国内外同类装置的调研或专题总结报告
C. 装置生产问题或生产波动分析报告
D. 质量分析报告