A. 未曾在中国境内上市销售的药品 B. 已有国家药品标准的药品 C. 境外生产的药品 D. 医疗机构制剂 E. 新的药品
A. 国家食品药品监督管理总局 B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E. 中国药品生物制品检定所
A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 进口药品申请 D. 补充申请 E. 药品再注册申请
A. 省级药品监督管理部门 B. 省级卫生管理部门 C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D. 卫生与计划生育委员会 E. 市级药品监督管理部门
A. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C. 所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D. 国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E. 卫生和计划生育委员会报送有关资料
A. 新药证书 B. 药物临床试验批件 C. 审查意见通知书 D. 药品生产许可证 E. 申请受理通知书
A. 《药品生产质量管理规范》 B. 《药品注册管理办法》 C. 《中华人民共和国药品管理法》 D. 《药品经营质量管理规范》 E. 《药品生产监督管理办法》
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