案例分析题药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配药,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可行政》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。 对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为()。
A. 生产假药
B. 合法调剂药品的职务行为
C. 销售假药
D. 非法经营
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B型题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()。
A. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级卫生行政部门
D. 所在地设区的市级药品监督管理部门
案例分析题2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。 上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据不包括()。
A. 生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形
B. 产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形
C. 违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形
D. 产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形
某女,55岁,大便艰涩,排出困难,腹冷腹痛,小便清长,畏寒喜暖,面色无华,舌质淡,苔薄白,脉沉迟,应选用的方剂是()。
A. 六磨汤加减
B. 麻子仁丸加减
C. 润肠丸加减
D. 半硫丸加减
E. 大承气汤加减
B型题 属于M胆碱受体阻断剂的平喘药是()。
A. 噻托溴铵
B. 孟鲁司特
C. 茶碱
D. 布地奈德
E. 沙美特罗