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案例分析题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称，规格型号，厂名，厂址，生产日期，防雨，小心轻放字样。

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“档案管理员在新购的标准上编写发放编号，并发放相关工程师”适用这一情景的条款是（）。

案例分析题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在全质办审核时，看见有一部分顾客投诉没有处理，原因都是铁路运输损坏产品，厂长说：我们的防护措施已经很好了，铁老大，（野蛮装卸），我们没办法，只能跟顾客抱歉，该修的修，该换的换。”

俄罗斯：对于处于正常卫生状况的区域和车间的维护，在所有鱼类加工企业内的卫生处理频率如下：罐头、酱类、鱼卵、烹饪集器、烟熏制品、肉馅类生产区（）一次；熟冷冻甲壳类、腌制鱼卵生产区（）一次；冷冻、腌制并调味的产品区、饲料粉和油脂生产区（）一次。在卫生处理后，必须进行微生物检验。

配位滴定差减法则定氧化镁，当溶液中锰含量在（）以下时对镁的干扰不显着，但超过（）则有显的干扰，此时可加入0.5～1g（），使锰呈（）状态，与Mg2+、Ca2+一起被定量配位滴定，然后再扣除氧化钙、氧化锰的含量，即得氧化镁含量。