题目内容

中国新版GMP附录1（无菌药品）第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（）

A. 应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B. 为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等
C. 动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D. AB
E. BC

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A. 0.25
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C. 2
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A. 实际成本
B. 目标成本
C. 计划成本
D. 成本预测