题目内容

下列研究属于Ⅰ 期药物临床试验的是()

A. 在30例正常成人中进行药代动力学评价;
B. 在300名患者中评价药物疗效的随机对照双盲试验;
C. 多中心随机对照药物疗效确证试验;
D. 药品上市后评价该药品对大多数病人的疗效和耐受性;
E. 在家兔体内探讨药物有效剂量的试验;

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A. 理想
B. 现实医疗
C. 严格可控
D. 实验室
E. 以上均可

A. 是否报告了全部有关研究结果;
B. 是否包括了按研究方案完成全程治疗的全部对象;
C. 是否考虑了临床意义和统计学意义;
D. 研究对象是否有明确的限定以使研究结果能正确别推广;
E. 是否采用了随机对照双盲方法;

A. 药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 药品群体不良事件
D. 心因性反应
E. 药物社区试验

A. 90%
B. 80%
C. 15%
D. 30%