初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
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新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A. 诊断药品
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 中药材、中药饮片
E. 内包材、医疗器械
治疗作用初步评价阶段（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
毒性药品处方应保存（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
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