中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明
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按中国药典规定应定期检查灯检人员的视力,检查人员条件远距离和近距离视力测验,均应为()或矫正后视力应为();应无色盲
A. ≥4.8;≥5.1
B. ≥4.9;≥5.1
C. ≥4.9;≥4.8
D. ≥4.9;≥5
传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量()
A. 菌体灭活
B. 菌体碎片去除
C. 菌体去除
D. 培养基组分去除
用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少应包括()
A. 水分
B. 鉴别
C. 微生物限度
D. 含量测定
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受()和其他人员的干扰
A. 企业法人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人