新建装置，于开工前，完成开、停工方案的培训工作（）
A. 1个月
B. 2个月
C. 15天
D. 一周
操作人员必须配合和监督分析人员在正确的地点和时间取样，采样器自采样孔插入深度应不低于500mm（）
负责工艺技术方案的编制、安全风险识别评价，事故预案、环境评价、风险消减措施的编制，以及工艺技术方案的具体实施工作（）
A. 生产车间
B. 分厂相关部门
C. 公司相关部门
适应症外推需要有__（质量、非临床和临床）中产生的科学证据的支持（）
A. 可比性研究
B. 一致性研究
C. 等效性研究
D. 临床研究
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