A. GLP规定非临床安全性评价研究机构应该设立资料档案室,资料档案室应有专人负责,应知道资料档案整理、编号、管理等方面的标准操作规程。 B. 管理者应确保按照标准操作规程进行操作,在GLP条件下对电子记录进行归档。 C. 质量容易变化的标本,如组织器官、电镜标本、血液图片等的保存期,应以能够进行质量评价为期限。 D. GLP对资料档案没有要求。
A. GCP B. GSP C. GLP D. GMP
A. 申请试验项目应满足《认证管理办法》要求 B. 组织管理体系设置应合理 C. 实验设施及仪器设备能满足开展试验的需要 D. 实验动物饲养管理涉及的记录不要求完整性
A. 对 B. 错